Založení čistých prostor společností Mentor Supply Chain podpořilo její přání při její expanzi do dodavatelského řetězce v rámci zdravotní péče. Díky certifikátu podle EN ISO 13485:2016 na základě auditu může společnost Mentor Supply Chain provádět určitou úroveň smluvní výroby v rámci předběžného sestavení zdravotnických výrobků, tj. čištění, sestavení a sterilní/nesterilní balení zdravotnických prostředků.
Schopnosti čistých prostor společnosti Mentor Supply Chain:
- Čisté prostory třídy 7 a třídy 8 certifikované NEBB ve stavu obsazenosti provozu.
- Úroveň mikrobiologických limitů v rámci provozu čistých prostor stupně PIC/S GMP.
- Ověřený sterilní bariérový systém balení podle ISO 11607-1.
Vlastní řešení společnosti Mentor Supply Chain zahrnují:
- Čištění
- Sestavení
- Primární balení
- Sekundární balení
- Závěrečnou kontrolu
- Sterilizaci
Rozšíření na skladové prostory s řízenou teplotou v našem dodavatelském řetězci, řešení 3PL a odborné znalosti operací v rámci posledního úseku pro celosvětovou distribuci.
Všechna ověření budou prováděna interně nebo ve spolupráci s kompetentními a akreditovanými partnery.
Balení společnosti Mentor Supply Chain slouží široké řadě zdravotnických prostředků:
Spotřební materiál
- Prostředky jako stříkačky, stehy, sešívací spony, hadičky a stenty
Ortopedické
- Výztuhy používané k nápravě stávajících problémů nebo k zajištění stability kostry a svalového systému.
Kraniální
- Fragmenty lebky nebo související příslušenství používané pro postupy kraniální fixace.
Dentální
- Ocelové dráty a držáky, výztuhy a šrouby jako sloupky používané v zubních kanálcích nebo pro náhradu poškozených nebo chybějících zubů.
Spinální náhrada
- Výztuhy, šrouby a držáky používané k zarovnání kostí směrem dolů ke střední části zad. Korekční pomůcky používané k podpoře těla a ochraně míchy.
