無菌包裝無塵室
Mentor Media透過建立無塵室,展現了其進一步拓展醫療保健供應鏈的決心。該無塵室通過EN ISO 13485:2016審核認證,Mentor Media可以在醫療產品的預裝配方面進行一定程度的合約製造,包括無塵室清潔、裝配以及醫療器材的無菌/非無菌包裝。
Mentor Media無塵室的能力包括:
- NEBB認證的ISO 7和ISO 8級無塵室,處於使用狀態。
- 無塵室作業的微生物限度達到PIC/S GMP等級。
- 通過驗證的ISO 11607-1無菌屏障包裝系統。
Mentor Media的客製化解決方案包括:
- 清潔
- 裝配
- 一級包裝
- 二級包裝
- 成品檢驗
- 滅菌
此外,我們還提供溫度控制倉儲、第三方物流(3PL)解決方案和全球配送的最後一哩路運送的專業知識。
所有驗證工作都將在公司內部或與有能力且經認可的夥伴合作進行。
Mentor Media的包裝適用於各種醫療器材:
消耗品
- 注射器、縫合線、縫合器、導管和支架等設備
骨科
- 矯形器被用於矯正現有問題或提供骨骼和肌肉系統的穩定性。
顱骨
- 用於頭蓋固定手術的頭骨片或相關輔助工具。
牙科
- 用於牙齒根管或取代受損或缺失的牙齒的鋼絲、支架、矯正器和類似螺絲的支撐物。
脊椎置換
- 支撐器、螺絲和支架用於對骨骼的中心進行對齊。矯正輔助器材用於提供身體支撐並保護脊髓。